因疫情影響,現(xiàn)針對(duì)中國(guó)KN95型口罩的EUA申請(qǐng),F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩資料,并在官網(wǎng)公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號(hào),相當(dāng)于發(fā)一個(gè)臨時(shí)簡(jiǎn)易合格證替代NIOSH認(rèn)證。近期有大量客戶咨詢EUA,并提出疑問(wèn),中認(rèn)聯(lián)科進(jìn)行了問(wèn)題的整理,對(duì)大家遇到的問(wèn)題一一解答。
隨著新冠肺炎疫情的迅速蔓延,歐洲成為了疫情重災(zāi)區(qū)。在防控疫情的過(guò)程中,由于醫(yī)用口罩、防護(hù)服等醫(yī)護(hù)物資的嚴(yán)重短缺,歐洲對(duì)外釋放了巨大的防護(hù)用品需求。出口歐盟市場(chǎng),CE認(rèn)證必不可少。目前市場(chǎng)上出現(xiàn)了各式各樣的醫(yī)療CE證書(shū),讓人眼花繚亂。
2025年6月25日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)正式公布將3項(xiàng)物質(zhì)納入SVHC物質(zhì)清單。至此,歐盟SVHC候選物質(zhì)清單正式更新為250項(xiàng)。
2025年6月23日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于鋰離子電池/電池組、移動(dòng)電源、戶外電源等136種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則的公告,自發(fā)布之日起實(shí)施,且此前發(fā)布的同種產(chǎn)品監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則同時(shí)廢止。
2025年6月5日,韓國(guó)國(guó)家無(wú)線電研究機(jī)構(gòu)(RRA)發(fā)布2025-41號(hào)公告,對(duì)部分無(wú)線設(shè)備的EMC(電磁兼容性)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,涉及多個(gè)KS標(biāo)準(zhǔn)的版本更新。新規(guī)將影響無(wú)線通信、寬帶設(shè)備及DECT產(chǎn)品的認(rèn)證流程,企業(yè)需及時(shí)調(diào)整測(cè)試方案以確保合規(guī)。
2025年6月16日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)宣布將在6月底將3項(xiàng)物質(zhì)列入新一批SVHC候選物質(zhì)清單,屆時(shí),SVHC候選清單物質(zhì)將更新為250項(xiàng)。
2022年6月24日,澳洲發(fā)布了新版標(biāo)準(zhǔn)AS/NZS 62368.1:2022,并宣布即刻生效。該標(biāo)準(zhǔn)將于2025年6月24日起強(qiáng)制執(zhí)行,取代舊版標(biāo)準(zhǔn)AS/NZS 62368.1:2018。
2025年5月全球市場(chǎng)電子電氣產(chǎn)品召回案例信息匯總
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