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因疫情影響，現(xiàn)針對(duì)中國(guó)KN95型口罩的EUA申請(qǐng)，F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩資料，并在官網(wǎng)公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號(hào)，相當(dāng)于發(fā)一個(gè)臨時(shí)簡(jiǎn)易合格證替代NIOSH認(rèn)證。近期有大量客戶咨詢EUA，并提出疑問，中認(rèn)聯(lián)科進(jìn)行了問題的整理，對(duì)大家遇到的問題一一解答。

隨著新冠肺炎疫情的迅速蔓延，歐洲成為了疫情重災(zāi)區(qū)。在防控疫情的過程中，由于醫(yī)用口罩、防護(hù)服等醫(yī)護(hù)物資的嚴(yán)重短缺，歐洲對(duì)外釋放了巨大的防護(hù)用品需求。出口歐盟市場(chǎng)，CE認(rèn)證必不可少。目前市場(chǎng)上出現(xiàn)了各式各樣的醫(yī)療CE證書，讓人眼花繚亂。

2025年9月1日，歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）公布了新一批SVHC咨詢物質(zhì)清單，對(duì)3項(xiàng)潛在的SVHC物質(zhì)展開公眾評(píng)議。公眾評(píng)議于2025年10月16日結(jié)束，在此期間各利益相關(guān)方均可向ECHA提交評(píng)議意見。ECHA將會(huì)對(duì)公眾提交的反饋意見進(jìn)行評(píng)議，如這3項(xiàng)物質(zhì)通過評(píng)議將被加入SVHC正式候選清單。

2025年9月1日，歐盟REACH修訂法規(guī)(EU) 2025/1731正式生效，標(biāo)志著REACH法規(guī)附件XVII第28、29、30條中新增對(duì)16項(xiàng)CMR物質(zhì)（致癌、致突變和生殖毒性物質(zhì)）的限制措施全面落地。此次法規(guī)更新是為了適應(yīng)歐盟CLP法規(guī)（即《化學(xué)品分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》 (EC) No 1272/2008）的分類調(diào)整。

2025年7月31日，一個(gè)影響全球消費(fèi)電子、通信設(shè)備行業(yè)的重要消息傳來：USB-C PD 240W新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)IEC 63315 ED1已進(jìn)入Enquiry階段，計(jì)劃于2026年7月31日正式發(fā)布。屆時(shí)將全面取代2017年發(fā)布的舊標(biāo)準(zhǔn)IEC 62368-3。

2025年8月18日，歐盟新電池法規(guī)EU 2023/1542下的生產(chǎn)者延伸責(zé)任(EPR)要求正式生效。這意味著，所有在歐盟國(guó)家銷售電池或含有電池產(chǎn)品的生產(chǎn)商和賣家，必須在該日期之前完成相應(yīng)國(guó)家的EPR注冊(cè)，并按要求向亞馬遜、TEMU等電商平臺(tái)提交注冊(cè)號(hào)，否則企業(yè)產(chǎn)品將因不合規(guī)而面臨下架禁售的風(fēng)險(xiǎn)。

2025年8月11日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布(EU) 2025/1731法規(guī)，修訂了REACH法規(guī)附件XVII中關(guān)于致癌、致突變、致生殖毒性（CMR）物質(zhì)的限制清單。此次修訂新增了16項(xiàng)1B類CMR物質(zhì)和1項(xiàng)豁免條款，并將于2025年9月1日起生效。

近期，中國(guó)臺(tái)灣環(huán)境部依據(jù)《毒性及關(guān)注化學(xué)物質(zhì)管理法》（TCCSCA）發(fā)布了《列管全氟及多氟烷基物質(zhì)與其運(yùn)作管理事項(xiàng)》草案，提議將269種全氟及多氟烷基物質(zhì)（PFAS）指定為關(guān)注化學(xué)物質(zhì)，預(yù)計(jì)將從2026年1月1日開始生效。