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中認(rèn)服務(wù)

額溫槍介紹

額溫槍又稱紅外線測溫儀,洗手人體發(fā)射的紅外線輻射能量來測定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發(fā)出紅外線,額溫槍通過傳感器接收紅外線,得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。額溫槍可以避免交叉感染、測溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發(fā)熱癥狀的人,安全、迅速。

因?yàn)轭~溫槍是通過吸收能量來測溫,所以額溫槍測量體溫不會對人體造成傷害。額溫槍優(yōu)點(diǎn)就是測量時間短,不接觸人體;缺點(diǎn)就是準(zhǔn)確度較低(受到氣溫、風(fēng)速等環(huán)境影響、暴露在外的額頭皮膚溫度不穩(wěn)定)。

額溫槍檢測認(rèn)證

紅外體溫計(jì)(額溫槍)國內(nèi)銷售和出口需要認(rèn)證包括國內(nèi)的檢測報(bào)告、歐盟的CE認(rèn)證、ROHS報(bào)告、REACH報(bào)告和美國的FCC認(rèn)證。

額溫槍/紅外體溫計(jì)測試項(xiàng)目(7-10個工作日)

性能檢測報(bào)告:溫度顯示范圍、最大允許誤差、抗跌落性、清潔、消毒、滅菌、指示單元、探測器保護(hù)罩、自檢功能、自動關(guān)機(jī)功能、外觀與結(jié)構(gòu)、技術(shù)/使用說明書。

環(huán)境檢測報(bào)告:氣候環(huán)境可靠性測試、機(jī)械環(huán)境可靠性測試、運(yùn)輸試驗(yàn)可靠性測試、電源電壓適用能力測試。

安全檢測報(bào)告:醫(yī)用電氣設(shè)備安全測試

EMC檢測報(bào)告:輻射干擾、靜電放電、輻射抗干擾

標(biāo)準(zhǔn)參考

中國國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)參考

GB_T 21417.1-2008 醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分_耳腔式

GBT 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣安全通用要求

YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分 安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn) 電磁兼容 要求和試驗(yàn)

歐盟標(biāo)準(zhǔn)參考

EN 60601-1:2006+A1:2013

EN 55011

EN 55014-2

國內(nèi)檢測流程

產(chǎn)品測試

準(zhǔn)備注冊文件

向藥監(jiān)局申報(bào)

審理注冊文件

現(xiàn)場質(zhì)量體系考核

申請生產(chǎn)許可證

國內(nèi)注冊申請資料清單

醫(yī)療器械注冊申請表

證明性文件

醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、綜述資料

研究資料(重點(diǎn):需軟件驗(yàn)證和壽命周期驗(yàn)證)

生產(chǎn)制造信息

臨床評價資料

產(chǎn)品風(fēng)險分析資料

產(chǎn)品技術(shù)要求

產(chǎn)品注冊驗(yàn)證報(bào)告

產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽樣稿符合性聲明

申辦人身份證明資料

質(zhì)量體系考核申請文件等

我們的優(yōu)勢

中認(rèn)聯(lián)科公司擁有專業(yè)測試團(tuán)隊(duì),為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)支持,提供全面完善的一站式測試認(rèn)證方案。


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推薦認(rèn)證
  • 巴西ANATEL認(rèn)證

    巴西ANATEL認(rèn)證

    ANATEL認(rèn)證是巴西國家電信管理局(Agência Nacional de Telecomunica??es)對電信設(shè)備或關(guān)聯(lián)設(shè)備的強(qiáng)制性認(rèn)證,包括無線通信設(shè)備、有線通信設(shè)備及相關(guān)輔助使用的設(shè)備;該認(rèn)證確保在巴西市場銷售的電信設(shè)備符合巴西的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,保障產(chǎn)品的無線射頻、電氣安全、電磁兼容、電磁暴露等質(zhì)量要求。如果進(jìn)入巴西的產(chǎn)品沒有完成ANATEL認(rèn)證,則可能會面臨罰款、扣押等處罰。

  • 阿爾及利亞COC認(rèn)證

    阿爾及利亞COC認(rèn)證

    阿爾及利亞COC認(rèn)證是針對出口至阿爾及利亞的產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證,確保產(chǎn)品符合該國的安全、質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)證流程包括文件審核、產(chǎn)品測試和工廠檢查,通過認(rèn)證的產(chǎn)品可在當(dāng)?shù)厥袌龊戏ㄤN售,保護(hù)消費(fèi)者利益并促進(jìn)公平貿(mào)易。

  • 沙特阿拉伯GCC認(rèn)證

    沙特阿拉伯GCC認(rèn)證

    GCC認(rèn)證是海灣合作委員會(Gulf Cooperation Council)認(rèn)證的簡稱,是沙特阿拉伯及海灣地區(qū)其他國家對產(chǎn)品進(jìn)入市場的一種強(qiáng)制性認(rèn)證要求。

額溫槍檢測認(rèn)證

額溫槍又稱紅外線測溫儀,洗手人體發(fā)射的紅外線輻射能量來測定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發(fā)出紅外線,額溫槍通過傳感器接收紅外線,得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。額溫槍可以避免交叉感染、測溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發(fā)熱癥狀的人,安全、迅速。

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