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資訊速遞 | 美國(guó)FDA已停止受理化妝品VCRP自愿注冊(cè),即將實(shí)施強(qiáng)制注冊(cè)

作者:中認(rèn)聯(lián)科 發(fā)布時(shí)間:2023-04-04 閱讀:1132

2023年3月27日 ,美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 正式停止接受自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃 (VCRP) 的提交,原因是 FDA 計(jì)劃制定一項(xiàng)計(jì)劃,用于提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)規(guī)定的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列表。(簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)是更換注冊(cè)系統(tǒng))

FDA原文鏈接.png

自愿性化妝品注冊(cè)項(xiàng)目(VCRP)制定于 1972 年,化妝品制造商、包裝商和分銷(xiāo)商自愿將化妝品及其成分、使用頻率以及生產(chǎn)和分銷(xiāo)中所參與的經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)等信息提交給FDA進(jìn)行備案。VCRP項(xiàng)目也向那些產(chǎn)品出口到美國(guó)的外國(guó)化妝品企業(yè)開(kāi)放。

FDA通過(guò)利用VCRP項(xiàng)目獲取的信息對(duì)美國(guó)市場(chǎng)上的化妝品進(jìn)行監(jiān)管。這不是一個(gè)審批系統(tǒng)。因?yàn)樵擁?xiàng)目是自愿參與的,VCRP項(xiàng)目所提供的信息也無(wú)法反映美國(guó)市場(chǎng)上化妝品的完整情況(有關(guān)該計(jì)劃的全部細(xì)節(jié),請(qǐng)參閱《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第21卷第710和720部分)。

由于化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案(MoCRA)要求某些化妝品公司提交工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名信息,所以FDA 正在創(chuàng)建一個(gè)新系統(tǒng)來(lái)處理由此產(chǎn)生的大量注冊(cè)和列名申請(qǐng)。因此,FDA 將不再使用當(dāng)前的自愿性注冊(cè)系統(tǒng)(VCRP),也不再接受和處理提交給VCRP系統(tǒng)的申請(qǐng)。

FDA要求化妝品企業(yè)等到宣布新系統(tǒng)可用后再進(jìn)行FDA 注冊(cè)。而且VCRP系統(tǒng)中的信息不會(huì)轉(zhuǎn)移到為MoCRA法案新開(kāi)發(fā)的工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名系統(tǒng)中。

總結(jié)如下:

1、FDA已停止接受和處理向VCRP提交的材料;

2、FDA正在開(kāi)發(fā)一個(gè)系統(tǒng),用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單,并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步更新。

3、VCRP中的信息不會(huì)轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單計(jì)劃中。

溫馨小提示

化妝品商家企業(yè)們注意了,后續(xù)化妝品注冊(cè)會(huì)由自愿性注冊(cè)變?yōu)?span style="color: red; font-size: 14px; font-family: arial, helvetica, sans-serif;">強(qiáng)制性注冊(cè),中認(rèn)聯(lián)科建議相關(guān)企業(yè)提前做好FDA注冊(cè)工作,以規(guī)避貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn),避免造成不必要的損失。我司擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),可為廣大客戶(hù)提供FDA注冊(cè)服務(wù),如果您想了解更多關(guān)于FDA注冊(cè)的要求或是有產(chǎn)品需要提供FDA注冊(cè)辦理服務(wù),請(qǐng)隨時(shí)與我們聯(lián)系,我們的工程師將在第一時(shí)間為您服務(wù)!

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